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貝達(dá)藥業(yè):公司會(huì)結(jié)合EYP-1901項(xiàng)目國內(nèi)I期臨床試驗(yàn)、海外臨床研究數(shù)據(jù),為其制定和實(shí)施合適的藥品注冊申報(bào)計(jì)劃

來源:同花順iNews 時(shí)間:2025-12-31 20:25:57


(資料圖片)

同花順(300033)金融研究中心12月31日訊,有投資者向貝達(dá)藥業(yè)(300558)提問, 請問董秘:2024年7月12日,貝達(dá)藥業(yè)與EyePoint Pharmaceuticals, Inc.合作開發(fā)的EYP-1901玻璃體內(nèi)植入劑獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書,擬用于治療既往接受過抗血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)玻璃體內(nèi)注射的濕性(新生血管性)年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)患者。請問該一期臨床是否已經(jīng)展開?入組進(jìn)度如何?

公司回答表示,您好!EyePoint Pharmaceuticals, Inc.目前已完成DURAVYU 治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)的兩項(xiàng)Ⅲ期關(guān)鍵臨床試驗(yàn)入組。公司會(huì)結(jié)合EYP-1901項(xiàng)目國內(nèi)I期臨床試驗(yàn)、海外臨床研究數(shù)據(jù),為其制定和實(shí)施合適的藥品注冊申報(bào)計(jì)劃。謝謝!

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